Tratamento para diabetes pode reduzir em 38% o número de mortes cardiovasculares

Jardiance^® é o único medicamento para tratar o diabetes tipo 2 que demonstrou redução significativa do risco de eventos cardiovasculares e morte cardiovascular em um estudo desenhado para este propósito.

Jardiance (empagliflozina), da Boehringer Ingelheim e Eli Lilly and Co., reduziu significativamente o risco de morte cardiovascular (CV), infarto não fatal e AVC/derrame não fatal em 14% quando associado ao tratamento padrão, em pacientes com diabetes tipo 2 (DM2) e alto risco CV. Houve uma redução de 38% no número de mortes CV, sem diferença significativa nos riscos de infarto não fatal e AVC/derrame não fatal.

Além disso, o tratamento com Jardiance^® resultou em um menor risco de mortalidade por todas as causas (redução de 32%) e hospitalização por insuficiência cardíaca (redução de 35%).

“Estes resultados são inovadores e emocionantes para milhões de pessoas que vivem com diabetes tipo 2 e risco de doença cardiovascular. Evitar os eventos cardiovasculares, incluindo morte, é um dos objetivos centrais do tratamento do diabetes, e até agora nenhuma outra medicação para diabetes foi associada a uma redução da mortalidade”, disse o investigador principal do estudo Dr. Bernard Zinman, Diretor do Centro de Diabetes do Hospital Monte Sinai; Cientista Sênior do Instituto de Pesquisa Lunenfeld Tanenbaum, e Professor de Medicina da Universidade de Toronto, no Canadá. “Neste estudo, empagliflozina mostrou prevenir uma em cada três mortes cardiovasculares.”

A expectativa de vida das pessoas com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular prévia  é, em média, até doze anos¹ inferior, sendo que aproximadamente 50% das mortes em pessoas com diabetes tipo 2 são causadas por doença cardiovascular^2,3. O efeito de Jardiance® neste estudo foi observado em associação ao tratamento padrão.  Isto significa que o benefício foi observado em pacientes que já estavam sob o efeito de medicamentos para diabetes e outros fatores de risco cardiovascular (tais como elevação de pressão arterial e de colesterol).

“Os resultados do EMPA-REG OUTCOME^® são encorajadores para os profissionais da saúde e seus pacientes”, segundo o Dr. Christopher P. Cannon da Divisão Cardiovascular do Hospital Brigham e Women, e Professor de Medicina da Harvard Medical School, que não esteve envolvido no estudo. “Os pacientes do estudo já estavam sendo tratados com medicamentos que comprovadamente reduzem eventos cardiovasculares. A observação de que a empagliflozina proporcionou redução adicional de morte cardiovascular além desses outros medicamentos é um achado muito importante.”

O perfil global de segurança de Jardiance^® foi consistente com estudos anteriores. A incidência de cetoacidose diabética foi igual ou inferior a 0,1% e semelhante em todos os grupos de tratamento⁴.

Estes dados foram apresentados no dia 17 de setembro de 2015, no 51º EASD (European Associonation for the Study of Diabetes Annual Meeting), em Estocolmo, Suécia, e publicado simultaneamente no New England Journal of Medicine www.nejm.org.

“A Aliança Boehringer Ingelheim e Lilly tem o prazer de compartilhar os resultados do estudo EMPAREG OUTCOME® com toda a comunidade de saúde”, disse o Prof. Hans-Juergen Woerle, Vice-Presidente Global da Área Médica da Boehringer Ingelheim. “A doença cardiovascular é a primeira causa de morte em pessoas com diabetes tipo 2 em todo o mundo e reduzir o risco cardiovascular, incluindo morte, é um componente essencial no tratamento do diabetes.”⁴

REFERÊNCIAS

1. The Emerging Risk Factors Collaboration: Association of Cardiometabolic Multimorbidity With Mortality. JAMA. 2015;314(1):52-60.
2. Nwaneri C, Cooper H, Bowen-Jones D. Mortality in type 2 diabetes mellitus: magnitude of the evidence from a systematic review and meta-analysis. The British Journal of Diabetes & Vascular Disease. 2013;13(4):192-207.
3. Morrish NJ, et al. Mortality and causes of death in the WHO Multinational Study of Vascular Disease in Diabetes. Diabetologia. 2001; 44 Suppl 2:S14-21.
4. Zinman B, Wanner C, Lachin J, Fitchett D, Bluhmki E, Hantel S, Mattheus M, Biomath D, Devins T, Johansen O, Hans J, Woerle H, Broedl U, Inzucchi S. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes N Engl J Med 2015 Set DOI: 10.1056/NEJMoa1504720

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